Стандарты разработки
При проектировании, разработке и производстве своей продукции компания ВИТАФОН учитывает все требования, предъявляемые к медицинским изделиям в России и в Европейских странах. Аппараты серии «Витафон» соответствуют всем нормативам российских и международных стандартов, а также требованиям европейской директивы по медицинским изделиям MDD 93/42 EEC. Аппараты серии «Витафон» успешно прошли испытания на безопасность, электромагнитную совместимость и токсикологию в аккредитованных российских и европейских лабораториях.
Вид медицинского изделия
Аппараты серии «Витафон» внесены в номенклатурный перечень классификатора медицинских изделий Росздравнадзора с кодом 324920 – аппараты виброакустической терапии. В международном классификаторе GMDN (всемирная номенклатура медицинских изделий) аппараты виброакустической терапии имеют код GMDN 61096.
Метрологическое обеспечение
Метрологическое обеспечение разработки и производства своей продукции компания ВИТАФОН осуществляет в соответствии с требованиями Росстандарта. Поверка средств измерения проводится в аккредитованных лабораториях строго в соответствии с графиком.
Конструкторская документация
Аппараты серии «Витафон» выпускаются по техническим условиям. Вся конструкторская документация в компании Витафон выполнена в соответствии с требованиями ЕСКД (Единая система конструкторской документации). Технические условия на аппараты «Витафон» зарегистрированы в установленном законом порядке.
